Herausforderungen Praxis
In den unterschiedlichen Bereichen Ihres Unternehmens werden Abweichungen dokumentiert und deren Ursachen so weit wie möglich festgestellt. Ob Abweichungen im Erstbemusterungsprozess mit Ihren Lieferanten, Fehler in Ihren SPC-Prüfungen im Produktionsbereich oder von Ihren Kunden gemeldete Qualitätsmängel: Voraussetzung für eine schnelle und systematische Ursachenanalyse ist der Einsatz gängiger Fehler-Ursachen-Analysen. Normengerechte, nachvollziehbare Darstellungen der zugehörigen Risikoanalyse zur Korrektur und vorbeugenden Abstellung der Abweichungen wie z.B. der 8D-Report sind oftmals von Ihren Kunden gefordert. Insbesondere im GxP-Umfeld sind besondere Vorschriften und Normen zur Abwicklung der Fehleranalysen in Form von CAPA (Corrective and Preventive Action) Prozessen zwingend für ein Korrektur- und Vorbeugesystem notwendig.
Lösung QS1
Fehleranalysen nach IATF 16949 oder CAPA nach ISO 13485 - QS1 bietet Ihnen die Werkzeuge um effizient Fehler bei Produkten, Dienstleistungen und Prozessen zu erkennen, zu analysieren und dauerhaft zu beseitigen. Fehlerursachen für aufgetretene IST-Fehler oder auch potentielle Fehler aus internen Audits oder Ihren FMEAs analysieren Sie mit gängigen Methoden wie Ishikawa oder der 5-Why Methode. Über das integrierte Maßnahmen- und Workflowmanagement planen, steuern und überwachen Sie Ihre Fehleranalysen und CAPA Prozesse. Zur Wirksamkeitsüberprüfung der Maßnahmen und der entsprechenden Erfolgsbewertung stehen Ihnen bei Bedarf die Funktionen der Validierung der Analyseprozesse und der digitalen Signaturen für Ihre „Qualified Person“ zur Verfügung.
Gute Fehleranalyse bringt Unternehmen voran
In allen Bereichen eines Unternehmens können Abweichungen und Fehler auftreten. Das ist keineswegs außergewöhnlich, stellt aber immer ein gewisses Risiko dar. Umso wichtiger ist es, dass Fehler frühzeitig erkannt und dann auch unter Umständen behoben werden. Eine umfangreiche Fehleranalyse kann den Erstmusterungsprozess ebenso betreffen wie die SPC-Prüfungen, die es im Produktionsbereich gibt. Aber auch Qualitätsmängel, die vonseiten der Kunden an ein Unternehmen herangetragen werden, sorgen dafür, dass eine professionelle Fehleranalyse nötig ist.
Bestandteile der Fehleranalyse
Die Fehleranalyse berücksichtigt unter anderem eine systematische Ursachenanalyse. Hier geht es primär darum, die Gründe für die Fehler zu ermitteln und festzuhalten. Nur so ist die Ermittlung neuer Ansätze zur Fehlervermeidung möglich. Diese sollte immer in Kombination mit einer Risikoanalyse erfolgen. Hier sollten auch kleine Abweichungen genau betrachtet und normgerecht erfasst werden. Maßgebend sind an dieser Stelle die Normen und Standards der Branche.
Software vereinfacht die Dokumentation der Fehleranalyse
In der Vergangenheit wurden alle Arbeitsschritte der Fehleranalyse oft von Hand vorgenommen. Heutzutage schafft hier moderne Software mit innovativen Funktionen wichtige Erleichterung und kann den Aufwand erheblich minimieren. Mit unserer Lösung können Sie eine Fehleranalyse nicht nur nach den geltenden Standards vornehmen, sondern auch die Ursachen feststellen, definieren und schließlich erfolgreich kommunizieren. So lassen sich künftige Entwicklungs- und Produktionsschritte schneller gestalten. QS1 geht für die perfekte Fehleranalyse noch einen Schritt weiter. Sie stellt ein normenkonformes Formularwesen sicher und erlaubt eine Koordination der Maßnahmen und Termine für ein workflowbasiertes Maßnahmenmanagement.