with quality to success

Basis-Schulung für Firmen zum Thema SW-Validierung

Inhalte

Inhalte

Highlights

  • Vermittlung der GxP/Gamp5-Grundlagen

  • Vorstellung Methodik SW-Validierung QSC

  • Vorrausetzungen und Einbettung im konkreten Firmenkontext

    • Change Control
    • QM-System
    • Excel-Sheet-Validierung
    • Gerätequalifizierung
    • Lieferantenqualifizierung
    • Qualifikationsmatrix

  • Validierungsmodul QS1 - Ausblick

  • Eckpunkte Vorgehen (Best Practie) für Aufbau eigener Methodik (Customizing QSC Verfahren)


Ergebnis

Ergebnis

Highlights

  • Die Teilnehmer sind in der Lage mit der Geschäftsführung den gesamten Themenkomplex im betrieblichen Kontext hinsichtlich möglicher Handlungsoptionen zu bewerten und erforderliche Maßnahmen abzustimmen.

     

  • Auf Wunsch wird nach dem Seminar mittels eines Reifegradmodells eine Managementsummary zur IST-Situation erstellt.

Teilnehmer

Leiter QMB, QM, QS, Organisations-Entwicklung, Prozessmanagement, IT, Applikation-Management, System-Management

Unsere Referenzen

Wir freuen uns über die Internationalität und den Branchenmix unserer Kunden. Ob es sich um namhafte Industrieunternehmen oder innovative mittelständische Unternehmen handelt. Besonders stark sind wir in der D-A-CH-Region vertreten.