with quality to success

Webinar: Branchenlösung für Medical / GxP von QSC - konform, effizient und integriert

30.06.2020

Regulatorische Anforderungen mit dem Qualitätsmanagement-System QS1 und Ihrem ERP-System proALPHA – integriert, effizient und transparent umsetzen – kein Problem mit der Medical/GxP Branchenlösung von QSC.

Die bereits vorhandene, hohe Integrationstiefe mit proALPHA wurde fokussiert auf die speziellen Anforderungen Ihrer Branche massiv erweitert. Neue Funktionsmodule unterstützen Sie dabei, Ihre Prozesse unter Berücksichtigung der regulatorischen Anforderungen effizient zu gestalten.

Profitieren Sie mit einer Einführung oder erweiterten Nutzung von QS1 von unserem fachlichem Know-how. Wir unterstützen Sie nicht nur bei der eigentlichen Systemeinführung, sondern auch gerne im Kontext Software-Validierung und Auditvorbereitung mit Bezug auf QS1 / proALPHA.

  • Qualifikationsmatrix:
    Verwaltung und urkundlicher Nachweis von Qualifikationen Ihrer Mitarbeiter als Grundlage der BDE-Rückmeldungen sowie diverser Berechtigungen für Transaktionen.

  • CAPA-Management:
    Vorkonfiguriertes Prozessmodul zum Management von CAPA, integriert mit den Reklamationsabläufen Kunden/Behörden und dem Maßnahmenmanagement von QS1.

  • Chargen-Verfolgung:
    Interaktives Chargennetz zur durchgängigen Rück- und Nachverfolgung vom Rohmaterial bis zur Lieferung des Endproduktes für Chargen und Seriennummern mit integrierten Analyse- und Statistikfunktionen zur Ursachen-Analyse.

  • DashBoard-Qualified Person:
    Leitstand für die verantwortliche Person zur Beurteilung der Konformität und Freigabe (auch automatisiert) von Chargen.

  • Anwendungssoftwarevalidierung (angelehnt an GAMP5):
    Erfolgsfaktoren unserer Methodik zur Validierung der Anwendungssoftware QS1 / proALPHA

  • Elektronische Signaturen und Workflows für DMR-Daten:
    Versionierung von DMR-Daten wie z.B. Teilespezifikationen und Prüfpläne mit workflowbasierten Prüfungs- und Freigabeabläufen sowie zugehörigem Audit-Trail.

Wir freuen uns über Ihre Anmeldung

Unsere Referenzen

Wir freuen uns über die Internationalität und den Branchenmix unserer Kunden. Ob es sich um namhafte Industrieunternehmen oder innovative mittelständische Unternehmen handelt. Besonders stark sind wir in der D-A-CH-Region vertreten.