Herausforderungen Praxis

Basierend auf Normen wie z.B ISO 9001 VDA 6.3, .ISO 13485, etc., sind Unternehmen dazu angehalten, die Aufrechterhaltung unterschiedlicher Standards in Bezug zu den Unternehmensprozessen permanent zu überprüfen und festgestellte Abweichungen in kontinuierlichen Verbesserungsprozessen normengerecht aufzuarbeiten und schlussendlich abzustellen.

Abhängig von Vorgaben Ihrer Kunden sowie der Risiko-Bewertung Ihrer Produkte, müssen alle Unternehmens- & Wertschöpfungsbereiche, Systeme, Prozesse, Produkte, Lieferanten, Kunden, etc. der laufenden Auditierung unterliegen. Angesichts der zunehmenden Bedeutung und Komplexität der internen und externen Audits im Rahmen eines QM-Systems, benötigen Unternehmen eine hochprofessionelle, softwarebasierte Lösung, die den gesamten Auditprozess in voller Übereinstimmung mit den einschlägigen Rechtsvorschriften und Standards unterstützt.

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Allgemein

QS1 unterstützt den kompletten Prozess des Audit-Managements von der Planung über die Durchführung bis hin zu umfrangreichen Analysen. QS1 stellt dazu Fragenkataloge und Bewertungskataloge für alle gängigen Standards und Normen sowie vordefinierte Prozesse bereit.  Diese können sehr einfach an Ihre Anforderungen und Bedürfnisse angepasst werden. 

Planung und Steuerung

Planen und steuern Sie mit QS1 den Auditprozess für Lieferanten, Produkte sowie alle internen Management-Prozesse. 

Basierend auf in den Stammdaten hinterlegten Regeln (Klassifizierung, Rhythmus, etc.) sowie den Ergebnissen vorheriger Audits werden vom System neue Audits vorgeschlagen. Die Planung und Überwachung dieser Audits erfolgt auf grafischer Basis bzw der Nutzung der QS1-Kalenderfunktionen (diese erlauben u.a. den Abgleich mit dem Outlook-Kalender des jeweiligen Auditors).  
 
 

Durchführung

Für die Durchführung von Audits stehen unterschiedliche sowie frei konfigurierbare Workflow-Abläufe zur Verfügung. Diese beinhalten u.a. die Unterstützung von Remote-Audits, Dokumenten-Audits sowie Prozessen zur Selbstbewertung. 

Vordefinierte Fragenkataloge können im einzelnen Audit sehr einfach angepasst werden (z.B. Ergänzung um Fragen aus vorhergehenden Audits)

Im Zuge der Rückmeldung (die wahlweise auch über Mobiles, Webportal oder Offline erfolgen kann), führt QS1 den Benutzer auf komfortable Weise durch den Audit-Prozess. Neben Funktionen für eine schnelle Sammel-Beantwortung von Fragen und Gruppen steht zu jedem Zeitpunkt bzw. in Echtzeit das aktuelle (Zwischen)-Ergebnis zur Verfügung. 

Für die Ergebnis-Erfassung von externen Auditoren (z.B. Kundenaudit) steht neben komfortablen Import-Funktionen ein eigener Prozess für die schnelle und einfache Erfassung von Kapitel-Ergebnissen, Abweichungen und Maßnahmen zur Verfügung.

Abweichungen

QS1 unterstützt die Erfassung von Abweichungen und Maßnahmen an allen Stellen im Auditprozess! 

In den Abweichungen stehen umfangreiche Möglichkeiten zur Fehlerklassifizierung sowie die Zuordnung von ergänzenden Informationen (Bilder, Dokumente, Referenzen, etc.) zur Verfügung. Abweichungen können ferner im Rahmen der QS1-CAPA-Prozesse einer weitergehenden Analyse zugeführt werden. 

Die für eine Abweichung erfassten Maßnahmen sind Teil des QS1-Maßnahmenmanagements und erlauben umfangreiche Möglichkeiten für Verantwortlichkeiten, Termin- bzw. Status-Überwachung und Wirksamkeitsüberprüfungen.   

Lieferanten-Management

QS1 bietet umfangreiche Möglichkeiten für das Lieferanten-Management sowie für den Prozess der Potentialanalyse. Dies kann wahlweise auch über Einbindung der Lieferanten über Webportal oder über vom Lieferanten auszufüllende (und re-importierbare) .PDF-Dokumente erfolgen.  

Alle Auditergebnisse eines Lieferanten  fließen in die Lieferantenbewertung als auch in den Freigabestatus des Lieferanten ein.  Damit einhergehend ist u.a. auch die Sperre eines Lieferanten (oder auch nur einzelner Produkte) abbildbar. Ferner können diese Ergebnisse auch Einfluss auf den Prozess der künftigen Wareneingangsprüfung (z.B. Anpassung der Prüfdynamisierung) haben. 

Analyzer

Alle erfassten Daten fließen in das zentrale Analyzer- und Wissensmanagement-System von QS1 ein. Dazu stehen umfangreiche Standard-Auswertungen, als auch frei gestaltbare Auswertungen und Analysen zur Verfügung.  

Im Ergebnis entsteht ein „lernendes“ System, welches insbesondere auch Einfluss auf Planung, Inhalt und Ausführung künftiger Audits hat (siehe dazu z.B. auch die Anforderungen in ISO 19011).

  • Vordefinierte Fragenkatalog für alle gängigen Normen
  • Frei gestaltbare Bewertungsschemen mit konfigurierbaren Berechnungsmethoden 
  • Grafische Auditplanung mit integrierter Kalenderfunktion 
  • Einladungs-Management 
  • Workflowbasierte Audit-Bearbeitung (inkl. Team, Agenda und Checklisten) 
  • Audit-Durchführung wahlweise über Mobiles oder Webportal
  • Unterstützung von Remote- und Dokumentenaudits 
  • Lieferantenselbstbewertung und Potentialanalyse
  • Produkt-Audits und Requalifizierung 
  • Schnelle Ergebniserfassung Ihrer Kunden-Audits 
  • Abweichungs- und Maßnahmen-Management (wahlweise mit CAPA-Unterstützung)
  • Statusverfolgung und History 
  • Integration in die QS1-Prozesse Lieferantenbewertung, Eigenbewertung und Prüfsteuerung 
  • Analyzer- und Wissensmanagement-System 
     

Kontakt

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Wie dürfen wir Ihnen helfen? - Wir sind gerne für Ihre Fragen da. Nehmen Sie ganz einfach Kontakt mit uns auf, wir helfen gerne weiter und setzen uns so schnell wie möglich mit Ihnen in Verbindung.

Ihre Vorteile

  • Normenkonformität durch vordefinierte Fragenkataloge 
  • Grafische Auditplanung 
  • Prozess-Optimierung durch frei parametrierbare Audit-Workflows 
  • Durchführung wahlweise über Mobiles oder Webportal
  • Integriertes Abweichungs- und Maßnahmen-Management 
  • Vordefinierte Auswertungen und Analysen