Herausforderungen Praxis
Eine Vielzahl von Normen im QM-Bereich fordert die Abbildung Ihrer Dokumente als integrierter Bestandteil Ihres Qualitätsmanagementsystems. Neben der Erfüllung dieser Normvorschriften stellen die Administration und Lenkung für prozess- bzw. verfahrensbezogenen Dokumente einige Herausforderungen. Beispielsweise können Qualitätshandbücher und die einhergehende Dokumentation in digitalisierten Umgebungen für unüberschaubaren Aufwand sorgen.
Lösung QS1
Das QS1 Dokumentenmanagement erlaubt Ihnen, sämtliche qualitätsrelevante Dokumente revisionssicher zu erstellen / abzulegen. Das sind einerseits alle QM-relevanten Dokumente, welche der Wirksamkeit Ihre QS/QM-Philosophie dienen; andererseits prozessbegleitende Dokumente in allen QS-Arbeitsgebieten.
QS1 erlaubt Ihnen, neben den SOP-Dokumenten an jedem „Objekt“ wie Prüfaufträge, Prüfmittel, FMEAs, Chargen, Produkte, etc. beliebige Dokumente gegliedert nach Dokumentenarten zuzuordnen. In QS1 erzeugt Dokumente wie beispielsweise Ihre Abnahmeprüfzeugnisse, Ihre Schweißzertifikate oder durch den/die QMB freigegebene Chargen im Medizinbereich werden von QS1 vollautomatisch im DMS versioniert und archiviert. Selbstverständlich können die Dokumente einer Dokumentenlenkung unterliegen. Dabei ist der geführte Prozess im Zusammenspiel mit dem QS1-Workflowmanagement und den zugehörigen Rollenberechtigungen von Ihnen frei konfigurierbar. Dies inklusive digitaler Signaturen bis hin zum 4/6-Augen-Prinzip.
Ihr ERP-System beinhaltet ebenfalls ein DMS-System? Dann ermöglicht Ihnen QS1, diese ERP-Dokumente direkt in Ihren QS-Prozessen darzustellen. Über QS1 können Sie Dokumente auch im ERP-System automatisch einchecken.
- Dokumente/Nachweise als Bedingung für Transaktionen
- Umfangreiche Dokumenten-Typen und kontextbasierte Vorschlagswerte zur Vorbelegung bei der Erfassung
- Dokumenteneigenschaften - Änderungsmanagement - Dokumentenlenkung - Workflow - Versionierung
- Digitale Signaturen / x-Augen-Prinzip
- Ortsunabhängig notwendige Dokumente im Zugriff (Mobile/Desktop, Stammdaten/Prozessdaten)
- Einfaches Handling (Drag&Drop, Windows-Zwischenablagen)
- Einsatz quer über die eingesetzten Module (von Prüfung bis Reklamation)
- Automatisierter Aufbau von Gerätebegleitkarten über die erfassten QS-Dokumente und Prüfergebnisse im gesamten Strukturzusammenhang
- Dokumentenerfassung auch in unseren Portallösungen durch Lieferanten oder Kunden
- Direkter Zugriff auf alle ERP-Dokumente für in QS1 genutzte Daten
- Erfassung von Dokumenten in QS1 und automatisierte Übergabe in das DMS vom ERP-System
- Outlookintegration mit Möglichkeiten für Signalisation und Reportversand per Mail
- Volltextsuche in allen Dokumenten kombiniert mit den QS1 Daten
- Möglichkeit für einfache Validierung (in Anlehnung an GAMP5) unserer Standard-Software im betrieblichen Kontext
- Ablage und Verwaltung übernimmt die Technik im Hintergrund
- Zentraler Speicherort für einfacheres Sicherungsmodell
- Umfangreiche Parametrierung (Verknüpfung, Typisierung)
- vollstufige Mail-Integration
Kontakt
Thomas Narbeshuber, Leiter Qualitätssicherung bei AGRU Kunststofftechnik
Klaus Großauer, Stellvertretung Qualitätsmanagement bei AGRU Kunststofftechnik
Ihre Vorteile
- Einfache Handhabung, Steuerung über Benutzertypen und Berechtigungsrollen
- Digitale Signaturen / „4/6“-Augen-Prinzip
- normenkonforme Dokumentenlenkung und -steuerung
- lückenlose Versionierung
- Einsatz quer über die eingesetzten Module (von Prüfung bis Reklamation)
- Frei definierbare Dokumentenarten und Dokumenteneigenschaften
- ERP-Anbindung / automatischer Check-In
- Dokumentenintegration in Ihre Prozesse, sowohl für die Stammdaten als auch für sämtliche Bewegungsdaten. D.h. Ihre dokumentierten Informationen stehen exakt dort zur Verfügung, wo sie benötigt werden.
- Benutzer-Interface unabhängig haben Sie die notwendigen Dokumente im Zugriff (Desktop, Tablet, Phone, Portal)
- Einfaches Handling (Drag&Drop, Windows-Zwischenablagen)