Herausforderung Praxis
Die lückenlose Rückverfolgbarkeit von Produkten und Chargen stellt in der Praxis viele Unternehmen vor Herausforderungen. Jede Bewegung, Verarbeitung oder Änderung einer Charge muss dokumentiert und den entsprechenden Qualitätsdaten zugeordnet werden – oft über verschiedene Abteilungen hinweg. Gleichzeitig darf der Aufwand für diese Dokumentation nicht die Produktionswirtschaftlichkeit beeinträchtigen. Besonders kritisch wird es, wenn ERP-Daten manuell übertragen werden müssten oder redundante Daten entstehen – hier entscheidet die effiziente Integration darüber, ob die Chargenverfolgung transparent, präzise und praxisnah funktioniert.
Lösung QS1
QS1 bietet eine passgenaue Lösung für Ihre individuellen Anforderungen und ermöglicht ein lückenloses Monitoring von Fertigfabrikaten, deren untergeordneten Produkten und Rohstoffen – jeweils auf Basis von Charge oder Seriennummer.
Alle relevanten Informationen werden automatisch in Echtzeit aus Ihrem ERP-System übernommen. Dort können sie ergänzt oder angepasst werden – ohne redundante Daten zu erzeugen.
Sollten in Ihrem ERP-System keine Chargen- oder Seriennummern geführt werden, unterstützt QS1 ergänzende Funktionen, um auch nicht erfasste Teile prozessbasiert, zeitsparend und mobil zu erfassen.
Mit QS1 behalten Sie die vollständige Transparenz über Ihre Produktstruktur: Top-Down vom Endprodukt bis zu den Rohmaterialien oder Bottom-Up vom Rohmaterial bis zum fertigen Produkt – beide Analysewege sind abbildbar.
Darüber hinaus werden alle Prüf- und Prozessdaten sowie dokumentierte Abweichungen und zugehörige Maßnahmen zentral erfasst. QS1-Analysewerkzeuge ermöglichen eine Ad-hoc-Auswertung über das gesamte Chargen- und Seriennummernnetz hinweg, inklusive der verknüpften ERP-Daten.
- Stammdaten: Chargen- und Seriennummern aus Ihrem ERP-System
- Status: Aktueller Stand jeder Charge / Seriennummer
- Netzbuchungen: Erfassung aller Bewegungen im Chargen-/Seriennummern-Netz
- Vernetzung: Abgangs- und Zugangsinformationen zwischen Chargen / Seriennummern
- Kombination: Buchungsvarianten aus ERP und QS1 integriert
- Neu-Generierung: Neue Chargen / Seriennummern im QS1-Prüfprozess
- Zuordnung: Verbaute Komponenten direkt im Prüfprozess zuordnen
- Abnahme: Prüfzeugnisse basierend auf dem kompletten Chargen-/Seriennetz
- Bestandsabfragen: Materialbewegungen direkt im ERP abrufen
- Grafik: Visuelle Darstellung des Chargen-/Seriennetzes mit Analysefunktionen
- Sachmerkmale: Eigenschaften der Charge / Seriennummer aus ERP-System
- SPC-Analyzer: Statistische Prozesskontrolle auf Chargen-/Seriennummern
- Fehlermanagement: Fehleranalyse, FMEA und Qualitätsmaßnahmen im Netz
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Kommt Ihnen das bekannt vor?
- Rückverfolgbarkeit wird gefordert, aber die Realität ist fragmentiert: Chargenbewegungen, Verarbeitungsstufen und Qualitätsdaten liegen verteilt über Abteilungen und Systeme. Eine lückenlose Kette ist somit schwer herzustellen.
- Dokumentationsaufwand und Wirtschaftlichkeit kollidieren: Jede Bewegung und Verarbeitung soll nachvollziehbar sein, aber manuelle Übertragungen und Zusatzdokumentation sind nicht skalierbar.
- ERP-Daten sind nicht sauber nutzbar: Entweder müssten Chargen-/Serieninformationen manuell übertragen werden, oder es entstehen redundante Datenbestände mit Versionskonflikten.
- Im Ernstfall zählt Geschwindigkeit: Bei Abweichungen oder Reklamationen braucht es, statt tagelanger Recherche, in Minuten eine belastbare Antwort.
- Qualitätsdaten hängen nicht am Netz: Prüfungen, Abweichungen, Sperrungen, Freigaben und Maßnahmen sind nicht durchgängig mit Chargen/Seriennummern verknüpft, wodurch Ursachenanalyse und Nachweisführung unvollständig bleiben.
Das müsste ein belastbarer Prozess leisten
- Lückenloses Chargen-/Seriennetz ohne Zusatzaufwand: Bewegungen, Zu- und Abgänge sowie Umwandlungen müssen direkt aus dem führenden ERP heraus prozessnah erfasst werden.
- Top-Down und Bottom-Up Analyse: Vom Endprodukt bis zum Rohmaterial und umgekehrt muss die Kette nachvollziehbar sein, etwa mit visueller Darstellung oder Drill-down.
- Qualitätsdaten im Kontext: Prüfwerte, Prozessdaten, Abweichungen, Maßnahmen, Sperr-/Freigaben und Zertifikate müssen direkt an der Charge/Seriennummer hängen.
- Pragmatischer Umgang mit Lücken: Wenn das ERP-System keine Chargen/Seriennummern führt, muss die Erfassung trotzdem prozessbasiert, zeitsparend und mobil möglich sein.
Absicherung in QS1
- Ermöglicht ein lückenloses Monitoring von Fertigprodukten, untergeordneten Baugruppen und Rohstoffen auf Basis von Charge oder Seriennummer.
- Übernimmt alle relevanten Informationen in Echtzeit aus dem ERP und verhindert so redundante Datenbestände.
- Erfasst Bewegungen und Vernetzungen im Chargen-/Seriennetz und unterstützt kombinierte Buchungsvarianten aus ERP und QS1 (inkl. Netzbuchungen und optionaler Neu-Generierung von Chargen/Seriennummern im QS1-Prüfprozess).
- Stellt die Produktstruktur transparent dar und erlaubt Analysen in beide Richtungen: Top-Down vom Endprodukt bis zum Rohmaterial sowie Bottom-Up vom Rohmaterial bis zum fertigen Produkt.
- Verknüpft Prüf- und Prozessdaten, dokumentierte Abweichungen und zugehörige Maßnahmen zentral im Chargennetz und ermöglicht Ad-hoc-Auswertungen über das gesamte Chargen-/Seriennummernnetz hinweg.
- Ergänzt fehlende ERP-Funktionalität: Wenn im ERP keine Chargen/Seriennummern geführt werden, bietet QS1 Funktionen zur prozessbasierten, mobilen Erfassung, damit Traceability trotzdem machbar ist.
Ihr Resultat: 100%ige Rückverfolgbarkeit mit praktikablem Aufwand, schnellere Herkunfts- und Betroffenheitsanalysen im Ernstfall, zentrale Sicht auf Prüfungen, Abweichungen und Freigaben im Chargennetz, weniger Integrations- und Pflegeaufwand durch redundanzfreie ERP-Anbindung und auditfeste Nachweise auf Knopfdruck.
Ihre Vorteile
- Traceability: 100 %ige Rückverfolgbarkeit Ihrer Produkt- und Chargenstrukturen
- Herkunftsanalyse: Lückenlose Übersicht von Rohmaterial bis Fertigprodukt
- Transparenz: Prüfungen, Abweichungen, Zertifikate und Freigaben zentral einsehbar
- Freigaben: Signierte Chargen-/Seriennummernfreigaben über x-Augen-Prinzip
- Dokumentation: Vollautomatische Erstellung von Abnahmedokumenten
- Effizienz: Minimierter Verwaltungsaufwand durch strukturierte Zuordnung und ERP-Integration
- Flexibilität: Top-Down- und Bottom-Up-Analysen möglich
- Erfassung: Auch für Teile ohne ERP-Chargen-/Seriennummern einfach zu erfassen
- Integration: MES-Buchungen direkt ins ERP-System übernehmen
- Analyse: Qualitative Daten wie Prüfungen, Sperr-/Freigaben und Fehlermanagement im Chargennetz auswertbar
- Werkzeuge: QS1 Quality Analyzer und Produktakte inklusive Prüfzeugnissen
